PHRC FOCUS
Etude multicentrique randomisée et contrôlée, comparant l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab à celle du Mycophenolate mofetil dans l’uvéite non infectieuse cortico-dépendante.
FOCUS est la première étude prospective randomisée comparant le traitement standard (mycophénolate mofétil) à l’adalimumab dans l’uvéite non infectieuse (UNI) récemment active et cortico-dépendante. Il n’existe pas de preuves solides ou d’essais randomisés comparant les traitement immunosuppresseurs classiques aux biothérapies, ou identifiant le meilleur traitement dans cette maladie. Les contraintes de l’uvéite non infectieuse ont été réduites grâce à l’utilisation de traitements immunosuppresseurs et de biothérapies, ce qui soulève la question de savoir lesquels de ces traitements devraient être utilisés de préférence dans l’uvéite non infectieuse récemment active et corticodépendante.
Objectif primaire :L’objectif de l’étude est de comparer l’efficacité de l’Adalimumab (80mg à SJ0 puis 40mg/14jrs de S1 à S35 en sous-cutané) avec celle du soin courant (Mycophenolate mofetil [2g/jr par voie orale] pendant 36 semaines), dans les uvéite intermédiaire et postérieure et pan-uvéite, non infectieuses récemment actives et cortico-dépendantes.